Чудо-козы — младенцам и облученным
Пресс-тур на базу Научно-практического центра НАН Беларуси в Жодино вызвал большой интерес у представителей СМИ. Здесь журналистам рассказали о конкретных результатах реализации союзной программы «БелРосТрансген-2». И показали стадо коз, созданных в рамках выполнения союзных программ «БелРосТрансген» и «БелРосТрансген-2». Желающие даже могли попробовать козье молоко, в котором содержится лактоферрин — человеческий белок. Между прочим, сегодня потребности в нем на международном рынке оцениваются в 10 млрд долларов! Лактоферрин, созданный в ходе работы российских и белорусских ученых и практиков в рамках обеих программ «БелРосТрансген», практически готов к реализации. Его в молоке трансгенных коз содержится в таком количестве, что уже можно запускать производство препаратов для не имеющих материнского молока новорожденных и биологически активных добавок для взрослых! Об этом сообщила заведующая лабораторией трансгенеза, заместитель директора Института биологии гена Российской академии наук Елена Рубеновна Садчикова:
— Нам удалось получить лактоферрин человека генно-инженерным способом. Работали целенаправленно, много, и не один год. Проверку генных конструкций вначале провели на мышах. Получив хороший выход белка в молоке, провели ряд проверочных тестов на идентичность. Они показали: мы на верном пути.
Потом такие же операции по внедрению гена провели на более крупных и подходящих для проекта животных — козах. Результат увенчался успехом. Родились два первых козленка — Лак-1 и Лак-2. От них и было получено потомство, в молоке самок которого имеется лактоферрин. Точно такой, как в женском молоке. И по физико-химическим свойствам, и по биологической активности.
За прошедшие годы поголовье стада трансгенных коз только в Беларуси составило около 160 голов. В России их больше. И проживают они на нескольких фермах. На экспериментальной ферме в Шаховском районе Московской области — около 100 голов. Более 1,5 тыс. коз — в Псковской области, на биотехнологической ферме Нефедовская. Кроме того, группа самцов этого вида имеется и в Ставропольском институте животноводства.
Уже получен сертификат, разрешающий использовать полученный белок при производстве пищевых продуктов для взрослых и детей. В нем говорится, что ни молоко, ни выделенный белок не содержат ГМО (генных элементов) и соответствуют нормам, которые установлены техническим регламентом на молоко и молочную продукцию. Рассказывает Елена Садчикова:
— Разработано несколько продуктов, основанных на лактоферрине. Одни предназначены для ежедневного потребления детям, находящимся на искусственном вскармливании. Другие — для взрослых, в качестве БАДов, действующих как оксидант внутренних резервов организма и используемых для поддержания иммунитета. Что особенно полезно после таких процедур, как химиотерапия, облучение.
Как сообщила Е.Садчикова, ученые и практики, работавшие в рамках обеих программ «БелРосТрансген», опередили ряд научных коллективов мира. Никому еще не удалось получить такого высокого выхода человеческого белка лактоферрина из молока животного. В молозиве российско-белорусских трансгенных коз его — до 10 г/литр. Далее, в течение всего периода лактации, а это — 275 дней, в среднем 5 г/литр.
Логично, что чем больше будет потомства от полученных экспериментальным путем коз, тем больше будут их стада, способные давать все больше молока, богатого человеческим белком. Это значит, что Россия и Беларусь будут иметь стабильный источник сырья для производства из него препаратов и биодобавок к пище.
Уже в этом году на одном из молочных заводов Новгорода будет установлено оборудование для выделения лактоферрина. Для запуска производства продукции, содержащей лактоферрин, потребуются сертификация и клинические испытания.
— Радует, что на последней Комиссии Парламентского Собрания Союза Беларуси и России по экономической политике мы получили полную поддержку и понимание необходимости продолжения работы, начатой в рамках предыдущих двух программ «БелРосТрансген» и «БелРосТрансген-2», — подчеркнула заместитель директора Института биологии гена РАН Е.Садчикова.
Комиссия поддержала идею ученых Беларуси и России, предлагающих разработать новую совместную программу «БелРосФарм». Она предусматривает создание промышленного производства лекарственных средств с использованием лактоферрина человека. Так что следующий этап работы с лактоферрином — сертификация и регистрация его в качестве компонента лекарственных средств.
Для того, чтобы лекарства с данным компонентом попали на аптечную полку, нужно пройти не менее большой и трудный путь. Пока ученые только в его начале. Заканчивается доклинический период испытания субстанций — т.е. основы. Получены хорошие результаты по его безопасности.
«БелРосФарм» станет логическим продолжением предыдущих двух программ по получению человеческого белка из козьего молока. По предварительным расчетам, на это потребуется 1 млрд российских рублей. 35% бюджета программы будет направлено на белорусскую ее часть, 65% освоят российские ученые и практики. Разработка технологий и организация опытного производства высокоэффективных и биологически безопасных лекарственных средств нового поколения и пищевых продуктов на основе лактоферрина человека из молока животных-продуцентов — дело недешевое, но того стоящее. Создание полноценного промышленного производства лекарственных препаратов с использованием лактоферрина человека сулит создание практически новой фармакологической индустрии по универсальной технологии создания белков человека.