Актуально

№44 от 30 октября 2014 года

Статья

Комментарии (0)

Неисчезающая натура

Импортные лекарства в Беларуси не пропадут, но цены станут адекватнее
Белорусские депутаты приняли во втором чтении поправки в закон «О лекарственных средствах», которыми, в частности, предполагается устранить значительную разбежку в ценах на одно и то же лекарство в разных аптеках, а также разрешить розничную реализацию лекарственных средств вне аптек. Что в итоге получит потребитель? На этот и другие вопросы мы попросили ответить заместителя председателя Постоянной комиссии по здравоохранению, физической культуре, семейной и молодежной политике Палаты представителей Национального собрания Республики Беларусь Елену Шамаль.
— Важная новелла будет интересна поставщикам лекарственных средств. Вводится такое понятие, как заявочная стоимость на лекарственный препарат для тех компаний и представителей, которые приходят на белорусский фармацевтический рынок. Для того чтобы препарат появился на нашем рынке,  необходимо пройти процесс регистрации. В регистрационном досье поставщик самостоятельно указывает цену, однако она должна быть сопоставима с ценой в близлежащих к нам странах. Например, если на рынке Литвы, Латвии и Польши этот препарат уже представлен, то заявочная цена в Беларуси не должна быть выше. Это должно способствовать и снижению цен на лекарственные препараты в розничной торговле. Упрощается процедура повторной регистрации лекарственных средств. Так, через 5 лет с момента регистрации добропорядочный поставщик может получить бессрочное регистрационное удостоверение.
Кроме того, на законодательном уровне закрепляются положения о Республиканском формуляре лекарственных средств и перечне основных лекарственных средств.
В частности, Республиканский формуляр лекарственных средств представляет собой список лекарств с доказанной эффективностью, безопасностью и наиболее экономически выгодных с точки зрения расходования бюджетных средств, выделяемых на здравоохранение. К тому же, на основе Республиканского формуляра разрабатываются клинические протоколы, методы оказания медицинской помощи. Перечень же основных лекарственных средств разрабатывается в целях социальной поддержки при лечении в амбулаторных условиях отдельной категории граждан, нуждающихся в соответствии с медицинскими показаниями в обеспечении лекарственными средствами на льготной или бесплатной основе.
Информация о формуляре будет размещаться на официальном сайте Министерства здравоохранения.
Так как правительством Республики Беларусь определен переход фармацевтической промышленности республики на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP) не позднее 2015 года, то проект закона дополняется нормой, согласно которой запрещается промышленное производство лекарственных средств при несоответствии требованиям GMP. Соответствие производства требованиям GMP будет подтверждаться документом, выдаваемым Министерством здравоохранения Республики Беларусь по результатам инспектирования предприятия. Введение данных законодательных норм будет способствовать росту доступности населения к использованию безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств. Причем для нас нет разницы белорусский производитель или иностранный, требования для всех одинаковы.
Одновременно законопроектом закрепляется перечень случаев, при которых розничная реализация лекарственных средств может осуществляться вне аптек. К таким случаям, в частности, относится розничная реализация лекарственных средств в местах проведения международных тематических выставок, международных спортивных, а также культурно-массовых мероприятий в случае и порядке, определяемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Высокая медицинская и социальная значимость лекарственных препаратов, а также их способность оказывать влияние на здоровье и благополучие огромного числа людей требуют, чтобы они были безопасны, эффективны и качественны. От наличия в стране тех или иных лекарственных препаратов зависит жизнь многих людей. Во всем мире безопасность лекарственных средств является одной из основных составных частей безопасности государства. Понимая это, Правительством Республики Беларусь поставлена задача обеспечить наличие лекарственных средств отечественного производства на внутреннем фармрынке до 50 %.

Говорят цифры

На апрель 2014 года в стране функционирует 2 955 аптек, которые осуществляют розничную торговлю, и 2800 ФАПов. Тенденция такова, что увеличивается количество аптек негосударственной формы собственности. Но основную нагрузку по лекарственному обеспечению системы государственного здравоохранения несет государственная аптечная сеть системы «Белфармация», она включает в себя около 1600 аптек и 8 крупных аптечных складов со всей необходимой инфраструктурой. Сельское население лекарствами обеспечивает  почти 500 сельских аптек, а также около 2 800 пунктов по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения медицинскими работниками сельских врачебных амбулаторий и ФАПов.
Сегодня 28 предприятий Республики Беларусь осуществляет промышленное производство лекарственных средств для человека.

Один бланк — одно лекарство

Постановление №66 Минздрава, которое вступило в силу 19 октября 2014 года, заставило изрядно поволноваться наших граждан. После шквала звонков в редакцию читателей, которые спрашивали, неужели им придется обращаться к врачу для выписки рецепта даже на самые элементарные препараты, за комментарием мы обратились к начальнику организационно-фармацевтического отдела РУП «Белфармация» Елене Гончаровой:
— Не вижу особых проблем! Определенные группы лекарственных средств всегда отпускались из аптек по рецепту врача, перечень безрецептурных лекарств остался прежний и установлен постановлением Минздрава от 05.06.2012 № 55. Разница лишь в том, что теперь в связи с выходом Постановления № 66 провизор будет оставлять рецепт, а раньше он его возвращал пациенту. Кроме того, в одном рецепте может быть выписано одно лекарственное средство. При этом в инструкции разработан порядок выписывания лекарственных средств на срок лечения до 6 месяцев. Врач может выписывать пациенту несколько рецептурных бланков на этот период. При обращении в аптеку пациентов с рецептами, выписанными до 19 октября текущего года, Министерство здравоохранения разрешило осуществлять отпуск лекарств в течение срока действия рецепта, оставляя его ксерокопию в аптеке. При этом такой порядок не распространяется на те рецепты, которые и ранее должны были храниться в аптеке в течение установленного срока. 
Свое мнение по поводу нововведения высказал и главный врач одного из учреждений здравоохранения Минска:
 — Наши пациенты недовольны тем, что им приходится тратить время, чтобы выписать рецепт. Если раньше гипертоник ходил с одним рецептом полгода, то теперь при необходимости ему придется теребить врача гораздо чаще. Это значит, что очереди станут еще длиннее. Нас наверняка обяжут выделить отдельного специалиста, который, изучив записи в карте, будет заниматься исключительно выпиской рецептов, но не думаю, что это спасет положение. Большая загрузка медперсонала, возможно, приведет к дефициту и текучке кадров. И даже если попытаться автоматизировать этот процесс, денежные средства для этого понадобятся немалые. А как быть группе пациентов, проживающих в сельской местности? Они наверняка будут испытывать дискомфорт. Так что вопросов здесь пока больше, чем ответов.

***

Как следует из официального комментария Минздрава, принятие этого документа вызвано в том числе необходимостью исключить самолечение, когда пациент без назначения врача принимает решение по выбору лекарственного средства и его дозировке, не имея при этом точного диагноза, а также не учитывая возраста и течения заболевания. Кроме того, при хроническом течении заболевания уже ранее подобранная схема лечения через некоторое время нуждается в корректировке дозы препаратов, периодичности приема, а иногда – и в полной замене схемы лечения.
Также появилась норма о том, что лекарственные средства выписываются пациенту не только с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты и т.д., но и с учетом доступности по цене. Это означает, что в первую очередь выписываются препараты, которые закуплены по результатам государственных процедур закупок лекарственных средств.